中药车间洁净棚及空调系统改造
公告名称 | 中药车间洁净棚及空调系统改造 项目简介 | 为了全面贯彻实施GMP,整体提高中药提取车间工艺水平，提高产品质量，现决定对中药提取车间全面升级改造。 项目位置 | 阜宁县经济开发区
招标范围及技术要求
需求编号 具体要求 必需/期望
URS001 根据批准后的洁净棚改造设计图内容进行改造。承包商应具备“建筑安装三级”以上资质。需根据改造设计图内容进行现场查看，进行二次优化设计，并最终确认改造内容。 必需
URS002 洁净区更换钢制门约41个，国产，1.0mm，带视窗；尺寸分别为：94cm*210cm\103cm*210cm等，更换为：90cm*210cm或150cm*210cm，具体现场测量，尽量统一尺寸，便于维护管理。50mm纸蜂窝洁净钢制门，带锁带闭门器。 必需
URS003 双管净化灯（40W，LED等）全部更换，需安装人员带25只剩余甲方供应。 必需
URS004 根据D级净化要求，静压箱钢制喷塑，带PAO检漏口，有风量调节功能。过滤器等级H13及以上，无隔板液槽式，高效送风口全部更换（铝合金材质）。 必需
URS005 原有回风口、回风柱（墙），全部拆除，新增回风管，接入回风口，回风口采用采用铝合金喷塑材质，带过滤网。数量按图计算。 必需
URS006 原有的送回风管道：全部重新做（详见图纸） 必需
URS007 视孔窗全部更换并采用双层平面玻璃数量9只，尺寸约为125*125*4，125*155*4，125*200*1；钢化玻璃带3C认证标识，5mm厚以上。 必需
URS008 更换洁净区地面墙面，顶面圆弧角，全部更换，约2100米。 必需
URS009 做环氧自流地面，淡蓝色，施工处理面积约650平方米。男更衣洗手间地面找平（约8平方），女更衣洗手间地面找平（约8平方），器具清洗间地面找平（约16平方米），洁具间地面找平（约6平米）；其中“器具清洗间（3133）、洁净区粉碎间（3140）、洁净区烘干间（3131、3152）环氧地面上墙（上墙高度12cm以上），防止渗漏” 必需
URS010 更换安全门3个，采用8mm厚钢化玻璃，带3C认证标识。 必需
URS011 产尘房间及有压差指示要求的房间更换压差表10个，国产品牌；（嵌入试安装） 必需
URS012 男、女二更及物料传递间增加互锁装置，约6套 必需
URS013 缓冲间（3115）改为洁具间，安装304不锈钢水池（单水池，500*400*800），增加地漏。 必需
URS014 洁具间（3137）地面找平（约6平米）改为称量间； 必需
URS015 称量配料间（3138）增加称量罩（推荐东莞长源品牌）；发包方自行采购并由设备厂家上门安装，承包商协助完成安装工作。 必需
URS016 粉碎间（3140）增加侧排除尘，总混间（3142）增加侧排除尘，混合间（3141）增加侧排除尘，增加配套除尘机组。 必需
URS017 真空干燥1（3131），地下蒸汽管道维修（蒸汽管道在大理石下方约30cm深，更换长度约3米）；并将真空干燥房间隔离机械间 必需
URS018 真空干燥3（3132），改成带干间进料间； 必需
URS019 将烘干3（3132）的两台烘箱转移至烘干2（3152），原3152两台烘箱拆除；并将3152房间与机械间隔离。房间与机械间分别设置排风，将热气排出房间。 必需
URS020 增加“废弃物传递间”，进出门带互锁装置 必 需
URS021 部分功能间（3131/3132/3140/3141/3142等部分走廊）破损彩钢板需进行翻新（房间顶部灯具约25盏，由乙方负责拆除），更换面积约为450平方米。其中3141房间更换新彩钢板（侧墙板）约50平方；部分功能间顶板破损彩钢板需要更换，约100平米（安装风管造成损坏）。 必 需
URS022 新增带干扩建改造，（原冷藏室改造为洁净区新增洁净区面积约15平方），房间高3米；带干设施两端的进、出料口为D级洁净区。带式干燥机身部分设为一般区，采用彩钢板分隔及吊顶（不送洁净风，设置排风装置）。拆除原“真空干燥间3与空压机房，空压机房与冷藏室的24墙体，拆除面积约为5.0m*8.0m*3.5”，冷藏室外墙拆除用于带式干燥设备的进入，设备就位后重新恢复内外墙体。 必 需
URS023 一般区粉碎间参照D级区改造，新增洁净区面积约29平方，从空调机组主管道引风，房间高度4米，设置“换鞋间、二更间、人员缓冲间、外包暂存、及缓冲间粉碎间等”（具体布局见简易设计图） 必 需
URS024 洁净区走廊安装PVC防撞板（医院用，色彩与门配套）PVC防撞板；铝合金底座、宽度15cm；墙体上下各一条防撞带，总长约220米,要求美观、易清洁。 必 需
URS026 一般区粉碎间换鞋间增加不锈钢换鞋凳，高50cm，宽500cm，长1.1米；
换衣间增加不锈钢更衣柜，高1.8米，宽60cm，深度40cm；配不锈钢洗手池1个，配手消毒器一个。 必 需
URS027 一般区粉碎间：除尘房间，需外开门（含拆墙），并安装1个（甲级）防火门，高2米，宽1.2米。 必 需
URS028 一般区粉碎间换鞋、更衣、手消毒、物料传递等房间均为新建，具体详见图纸。 必 需
URS029 开挖40cm×40cm钢筋水磨石地面（20cm厚），35米，用于新增地漏的铺设。 必 需
URS030 整个改造工期总时长不超过45（含设备采购）天；如超期，按合同执行。如因不可抗拒因素引起的事件，除外。 必 需
URS031 工程中涉及的所有材料及设备均要提供材质证明或合格证明以及检测报告等（如高效过滤器、门窗及联锁装置等），竣工验收后提供竣工图纸纸质版本和电子版本给发包方。 必 需
3.2 空调机组及自控要求
3.2.1供应商供货范围及工作范围需求
需求编号 要求内容 必需/期望
URS001 现场硬件：空调机房尺寸为：10m×4.8m，空调机组选用南京天加40000m3/h，带回风过滤空调机组。空调自控系统，包括PLC控制器，现场仪表（温湿度传感器、微压差传感器、风阀执行器、表冷/加热/加湿电动调节阀及执行器、风量测量装置）空调机组及排风机控制柜、各类线缆桥架等安装材料以及实现本URS要求所必需的其它元器件。（供应商负责设备安装及设备组装，用户提供基础安装及能源辅助系统安装）。 必需
URS002 控制面板：选用10寸西门子触摸屏、带通讯接口、组态管理软件、根据功能分三级管理限、以及实现本URS要求所需的其它上层设备（包括各类软件）。 必需
URS003 仪器仪表：提供自控系统所有仪器仪表由第三方出具的校验证书和报告，检测费由投标方承担，对于检测不合格的设备由供应商协调退货，并重新提供货物，直至检测合格。 必需
URS004 提供与空调机组配套的外置水冷式臭氧发生器（国产品牌,外置水冷），确保30分钟内车间臭氧达到10ppm以上。 必需
URS005 文件：提供整套自控系统的全套验证文件,并能通过中国GMP的审查；及时提供各类设备的随机文件和资料（包括产品质量合格证书、质保证书、产品说明书等），及时提供各类测试报告及各类验证文件，按时按要求交付竣工资料。 必需
URS006 设计：负责自控系统的二次深化设计、施工图设计，并对最终的使用效果承担责任。 必需
URS007 出厂：出厂前好做质量检测，包装完好，运送至发包单位指定地点。 必需
URS008 安装：负责旧空调设备及相应管线拆除工作；负责自控系统所需的全套软硬件设备的就位安装工作；负责对冷水阀门及蒸汽阀门的安装，风阀的安装，冷水阀门需要采用三通功能，即空调表冷段关闭进水时，其冷冻水能循环，回流到冷水机组。 必需
URS009 调试：按时完成自控系统的测试和调试工作，按要求提供整个系统的设计说明及设计图。 必需
URS010 验证和确认：及时完成整个自控系统DQ、IQ、OQ验证工作,并配合甲方完成自控系统PQ验证工作。 必需
URS011 培训：应免费为甲方培训技术人员2名，使甲方受训人员完全掌握空调自控系统的操作和基本维修，使甲方深入了解自控系统的原理、接线、应用、常见故障和紧急情况的处理。 必需
3.2.2 自控净化空调系统总体要求 （系统能力）
需求编号 要求内容 必需/期望
URS012 保证每天工作24小时，设备连续运行稳定可靠。 必需
URS013 洁净空调相关温湿度及洁净度要求需达到中国GMP（2010 年修订）及用户要求关于D级洁净区的要求。 必需
URS014 卧式净化空调推荐工艺如下：新风段→初效过滤段G4→回风过滤混合段F6→表冷段→风机段→加热加湿段→中效过滤段F8→送风段。 必需
URS015 初效、中效安装要求密封、可靠，便于拆卸更换，防止未经过滤的空气直接进入下游。 必需
URS016 表冷段后必须配备304不锈钢材质的挡水板，保证所有凝水全部流入集水盘中，防止出现漂水导致的易滋生微生物的死角。 必需
URS017 净化空调所有功能段箱体内壁板要求采用防锈镀锌板材，便于机组定期清洁。 必需
URS018 空调系统设计参数：D级净化区，换气次数15~22次以上，室内正压10~25Pa，夏季t°23±2，Φ%55±5，冬季t°21±2，Φ%50±5。 必需
URS019 空调箱自控系统根据项目需求设置：值班模式、消毒模式、生产模式、停机模式等。 必需
3.2.3 厂房设施及公用工程要求
需求编号 要求内容 必需/期望
URS020 自控系统用配电柜及线槽安装需符合现有空调机房现场布置。空调机房平面布置图及相关设备位置图见附件一。 必需
URS021 净化空调系统控制房间及洁净区布局图见附件一。 必需
URS022 自控用电源为220/380V，3相5线制，50Hz供电。 必需
3.2.4 电气要求
需求编号 要求内容 必需/期望
URS023 配电柜：电控柜包括电源、开关、按钮、接触器、继电器 定标原则描述
满足技术标要求最低价中标
